浙江省公安廳 浙江省衛(wèi)生廳 浙江省食品藥品監(jiān)督管理局 浙江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知
各市、縣（市、區(qū)）公安局、衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：
為推進含麻黃堿類復方制劑的規(guī)范有序管理，保障其合法醫(yī)療用途，防止其流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《浙江省禁毒條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，結合我省實際，經(jīng)報省人民政府批準，對進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理通知如下：
一、本通知所稱的含麻黃堿類復方制劑，是指國家藥品標準中含麻黃堿類物質(zhì)的復方制劑，不包括含麻黃的中成藥。
二、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構生產(chǎn)、經(jīng)營和使用含麻黃堿類復方制劑，應當按照《藥品管理法》含麻黃堿類復方制劑管理等有關規(guī)定，建立含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等管理制度。
禁止藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復方制劑交易。
三、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當于當年度10月底前，將下一年度含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)計劃向省食品藥品監(jiān)督管理部門報備；于每季度第一個月10日前，向所在地設區(qū)的市公安機關和食品藥品監(jiān)督管理部門報送上一季度含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)、銷售流向和庫存情況。
四、藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當核查采購人身份證明和購買方資質(zhì)證明，核查無誤并留存上述材料的復印件后方可銷售。對不能確定其真實性的，應當暫停銷售，并向所在地縣級公安機關或食品藥品監(jiān)督管理部門報告。當?shù)毓矙C關應當在2日內(nèi)進行核查，核查結果告知企業(yè)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)在銷售中應當如實記錄銷售的藥品品種、數(shù)量、購買單位名稱、經(jīng)辦人姓名、住址、聯(lián)系電話和銷售日期等信息，建立銷售臺賬。自銷售之日起3日內(nèi)，將上述信息報送所在地縣級公安機關，由公安機關通報食品藥品監(jiān)督管理部門。
五、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構購買含麻黃堿類復方制劑，應當將購買情況自購買之日起3日內(nèi)向所在地縣級公安機關進行備案。備案內(nèi)容應當包括所購買的藥品品種、數(shù)量、購買單位名稱、經(jīng)辦人姓名、住址、聯(lián)系電話和購買日期等信息。公安機關應當將備案相關信息通報同級食品藥品監(jiān)督管理部門。
六、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當建立銷售登記表，如實登記購買人姓名、住址以及銷售藥品時間、名稱、數(shù)量等信息。銷售處方藥應當嚴格執(zhí)行處方藥管理有關規(guī)定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
七、醫(yī)療機構應當按照處方管理規(guī)定的品種范圍和數(shù)量配給含麻黃堿類復方制劑，不得超范圍超數(shù)量配給。
八、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理部門要積極維護含麻黃堿類復方制劑的正常生產(chǎn)和供應秩序，滿足群眾合法醫(yī)療需要。要著力保障藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營與醫(yī)療機構的醫(yī)療服務，為藥品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營與醫(yī)療機構的醫(yī)療服務排憂解難，保駕護航。要實行信息化管理，為藥品企業(yè)報送、備案等提供方便。要建立信息通報交流和協(xié)作管理工作機制，協(xié)同做好監(jiān)管工作。
九、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門要充分利用報刊、廣播、電視和互聯(lián)網(wǎng)絡等媒體開展含麻黃堿類復方制劑管理法律、法規(guī)、規(guī)章的宣傳教育，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構以及從業(yè)人員開展培訓。要鼓勵企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營，舉報違法犯罪活動。對舉報非法生產(chǎn)、經(jīng)營、購買含麻黃堿類復方制劑的有功人員，要按照省有關規(guī)定給予獎勵。
十、生產(chǎn)、經(jīng)營、購買含麻黃堿類復方制劑違反國家規(guī)定的，按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以及其他有關法律法規(guī)依法進行處罰。情節(jié)較輕的予以警告、責令整改；情節(jié)嚴重的予以罰款，吊銷企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
本通知自下發(fā)之日起30日后實施。
浙江省公安廳
浙江省衛(wèi)生廳
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
浙江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局
2012年8月10日
